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原料药用疏水性PTFE滤芯

时间:2019-09-26 09:36    来源:未知      作者:admin      点击:

 

 

 

疏水性PTFE滤芯采用天然强疏水PTFE膜制作,专为GMP和QS要求的气体无菌过滤设计,确保工艺安全性。由于PTFE拥有疏水性,膜材本身耐受多次高压蒸汽,确保干湿气体无菌过滤过程,是原料药生产中的呼吸器及无菌气体使用点终端过滤的理想之选。
特性
● 高流速、低压差
● 双层PTFE膜结构,确保工艺安全性
● 出厂前经完整性检测
品质
滤芯在10万级无尘车间和符合ISO9001标准质量体系的生产车间内制造完成

 

 

技术参数

原料药用疏水性PTFE聚四氟乙烯膜气体除菌级滤芯

材质

滤膜

双层聚四氟乙烯膜 (PTFE)

支撑

聚丙烯

中心杆&外壳

聚丙烯

端盖

聚丙烯 (222/226内衬不锈钢)

O型圈/垫片

硅橡胶/三元乙丙/氟橡胶/外包四氟

密封技术

热熔焊(不含粘合剂)

尺寸

直径

Φ68

长度

2.5”,5”, 10”, 20”, 30”, 40”

过滤面积/10”㎡

≥ 0.65

截留效率, μm

0.01 (气体)

正向耐压差

4.2 bar@23 ℃,1.5 bar@85 

完整性检测@23 

起泡点

≥ 1100 mbar60% IPA

水浸入法

≤ 0.75mL/min/10”@2620mbar

循环灭菌次数

可连续耐受200次的在线蒸汽灭菌或123/30分钟高压蒸汽灭菌

 

 


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