PES系列滤芯是在LPSD基础上改良开发的一款低溶出滤芯,非常适合疫苗终端过滤。该滤芯采用德国进口聚醚砜膜,双层膜设计和出厂前的完整性检测确保质量。实验证明,该滤芯溶出物水平低于10 mg/10”,可耐受高达40次的在线蒸汽。
主要特性
● 双层亲水的聚醚砜膜,除菌保证
● 低蛋白吸附,广泛的药物兼容性
● 超低溶出物/析出物水平
生产品质
滤芯在10万级无尘车间符合ISO9001标准质量体系的生产车间内制造完成
技术参数
疫苗用PES系列长使用寿命、低溶出双层除菌级聚醚砜膜滤芯
材质
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滤膜
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双层亲水聚醚砜膜
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支撑
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聚丙烯
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中心杆&外壳
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聚丙烯
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端盖
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聚丙烯
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O型圈/垫片
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硅橡胶/三元乙丙/氟橡胶/外包四氟
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密封技术
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热熔焊(不含粘合剂)
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尺寸
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直径
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70mm
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长度
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2.5”,5”, 10”, 20”, 30”, 40”
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过滤面积/10”㎡
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≥ 0.65
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孔径, μm
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0.45+0.22
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正向耐压差
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4.2 bar/ 23 ℃;1.5 bar/85 ℃
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流量与压差/10”
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≥ 25 L/min@0.21 bar
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最高操作温度
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85 ℃
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完整性测试@23℃水
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起泡点
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≥ 3500 mbar
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扩散流
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≤ 30ml/min/10”@2.8bar
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细菌截留
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根据美国材料试验协会(ASTM)方法,对缺陷短波单胞菌(Brevundimonas diminuta, ATCC19146)最低有107CFU/cm2截留量
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循环灭菌次数
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可连续耐受40次的123℃/30min在线蒸汽灭菌或123℃/30min离线高压蒸汽灭菌
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溶出物水平
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≤ 10 mg/10英寸
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细菌内毒素
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LAL检测<0.25EU/ml
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订购信息
疫苗用LPSL系列长使用寿命、低溶出双层除菌级聚醚砜膜滤芯
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