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血液制品用PES系列聚醚砜膜滤芯

时间:2019-09-26 10:37    来源:未知      作者:admin      点击:

 

 

 

PES系列滤芯是在LPSD基础上改良开发的一款低溶出滤芯,非常适合血液制品的终端过滤。该滤芯采用德国进口聚醚砜膜,双层膜设计和出厂前的完整性检测确保卓越的质量。实验证明,该滤芯溶出物水平低于10 mg/10”,可耐受高达40次的在线蒸汽灭菌。
主要特性
● 双层亲水的聚醚砜膜,除菌保证 
● 低蛋白吸附,广泛的药物兼容性 
● 超低溶出物/析出物水平
生产品质
滤芯在10万级无尘车间和符合ISO9001标准质量体系的生产车间内制造完成

 

技术参数

血液制品用PES系列长使用寿命、低溶出双层除菌级聚醚砜膜滤芯

材质

滤膜

双层亲水聚醚砜膜

支撑

聚丙烯

中心杆&外壳

聚丙烯

端盖

聚丙烯

O型圈/垫片

硅橡胶/三元乙丙/氟橡胶/外包四氟

密封技术

热熔焊(不含粘合剂)

尺寸

直径

68mm

长度

2.5”, 5”, 10”, 20”, 30”, 40”

过滤面积/10”㎡

≥ 0.65

孔径, μm

0.45+0.22

正向耐压差

4.2 bar/ 23 ℃;1.5 bar/85 

流量与压差/10”

≥ 25 L/min@0.21 bar

最高操作温度

100 

完整性测试@23℃

起泡点

≥ 3500 mbar

扩散流

≤ 30ml/min/10”@2.8bar

细菌截留

根据美国材料试验协会(ASTM)方法,对缺陷短波单胞菌(Brevundimonas diminuta,   ATCC19146)最低有107CFU/cm2截留量

循环灭菌次数

可连续耐受40次的123/30min在线蒸汽灭菌或123/30min离线高压蒸汽灭菌

溶出物水平

≤ 10 mg/10英寸

细菌内毒素

LAL检测<0.25EU/ml

 


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